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而早在70年代
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医学界就得出一项令医药公司欣喜若狂的理论
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室性早搏可能会以某种方式
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导致致命的纤维性颤动和心脏骤停
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进而导致猝死
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尽管有
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某种
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之类的定语
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但医学界关于心脏早搏的理论
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还是符合医药公司的期望的――早搏可能致死的观点
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也并不显的突兀了
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既然早搏可能致死
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为了避免死亡
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起码是降低死亡的比例
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开发一种抑制早搏的药物就变的理所当然了
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tamboocor于是应运而生
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并成为80年代备受期待的明星药品
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医药公司对此大肆宣传
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医生们因此开出上百万份的处方
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患者的选择权
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能够从平均每年三四十种新药
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十年三四百种新药中脱颖而出
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tambocor自然有其价值
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它的主要价值在于
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心脏早搏是一种普遍性疾病
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现象
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抑制心脏早搏需要长期吃药
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意味着大量的受众
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意味着长期服药
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一种治疗疾病的药物
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对医药公司和投资人来说
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其实是没有价值的
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就像是抗生素
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为什么没有医药公司继续开发抗生素了
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为什么在超级细菌喧嚣的年代里
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医药公司依旧装作看不见
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因为抗生素只需要服药一周
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最多数周
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就能解决细菌
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哪怕治疗超级细菌的抗生素超级贵
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比如几万美元
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甚至几十万美元
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依旧无法令医药公司收回成本
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更不用说利润了
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超级细菌的患者数量极少
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正好与第一点违背
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全球每年不过几例
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最多不过几十例的超级细菌病人
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对医药公司来说
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连进行测试的规模都不够
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而不能长期服药更是医药公司最厌恶的地方
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不能长期服药
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就意味着利润不稳定
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没有稳定的利润
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为什么要花费十年的时间
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上亿美元的资金
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去研究一款药物呢
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严重心脏病其实也是一种医药公司并不喜欢的疾病
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与抗生素类似
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严重心脏病的患者
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通常并不适宜于长期服药
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而其人数
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虽然不少
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可也不能算多
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经常死掉
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以至于你得不停的开发新客户
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抑制心脏早搏就轻松了
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全美有数百万人心脏早搏
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如果进行人口普查的话
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说不定有上千万人之多
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全球范围呢
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至少是十倍的美国病人的数量吧
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想想这个数量
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简直能够比拟糖尿病的规模了
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百亿美元的市场仿佛在向医药公司招手
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tambocor又如何能够不变成明星药物呢
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杨锐面前的新药入市申请
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就是tambocor作为明星的证据
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tambocor背后的公司
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显然试图将tambocor推广到全球范围内
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尽管中国的医药消费能力完全不能与美国市场相提并论
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但作为一种长期药物
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3M显然不准备放弃中国市场
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杨锐拿起申请书
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仔细的阅读了起来
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而他的眉头
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也悄然皱了起来
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京西制药总厂准备的还是非常充分的
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至少以药品代理公司来说
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他们的申请书
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完全符合国家和GMP委员会的规定
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这样的申请书是不能通过
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例如美国FDA这样出了名的婆妈机关的审核的
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但国内的要求是要简单的多
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国内每年光是申请通过的中成药就能装一卡车
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tambocor至少是做过动物毒性试验的
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临床的双盲实验略有问题
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可也是做过的
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讲道理
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以京西制药总厂做的这份申请书来说
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杨锐签名通过是最符合规定的做法
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