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尤其是华锐
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绿石角和捷利康请来的随行记者
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更是举起了摄像机和录音机
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一副认真的模样
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很有范儿的指向玻璃另一边的车间
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我们现在的gmp规范
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对车间做了多种无菌要求
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灌装期间的无菌程度
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依旧不能满足实际需求
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百万分之一的细菌指标
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的确是够低的了
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但对于病人来说
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一颗细菌就有可能是致命
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因为我们的输液产品
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最终是应用在虚弱的病人体内的
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我在这里举一个例子
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泰乐胶囊
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就因为一个无意中打开的封口
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致使胶囊被污染
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结果导致了7人死亡的泰勒胶囊事件
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采取正确的生产方式
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是应当可以避免的
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fda关于防干扰包装的规定很好
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我们也应该有预见性的看到
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输液产品的危险性是高于普通片剂产品的
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杨锐直接说出答案
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封闭层流装置
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必须全面的应用于gmp级的药厂中
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从而保证药液始终处于氮气的保护下
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既要避免氧化接触
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也要避免车间内的消毒不严
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药瓶也应该进行抽空充氮
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保证含氧量降低到万分之一以下
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并且直接进行包装……
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杨锐说的
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其实就是90年代初版的gmp规范
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而这份规范
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自然也是用死人提炼出来的就像是航空业一样
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医疗行业的每一份繁复的规范
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都是为了让更多的人活下来
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而以80年代的生产水平来说
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卫生三级车间内进行氮气保护
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并不会增加多少成本
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效果却是极其的突出
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记者和某些学者
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都飞快的做起了记录
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这可不光是提出问题了
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还给出解决方案了
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只要消息传出去
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任何一国的药品管理机构
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包括中国的
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一些对药厂生产有所了解的人
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更听的连连点头
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甚至有些心驰神往
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如此恰当的切入点
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正是高阶学者们影响世界的正确步伐
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学者不像是政客或者商人
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他们影响世界向来是潜移默化的
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是凭借着至少是当时正确的思想来做支点的
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杨锐如果要以命令的形式
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或者大撒金钱来影响美国人的fda和gmp
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那是很难做到的事
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他如果是以正确的思想为蓝本
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提出一个有价值的论点
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美国的fda就是想不受影响都难
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对一名学者先来说
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这也是发挥影响力与价值的意义所在了
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进一步来说
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如果美国的fda受到了影响
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中国的药品管理机构
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又应该作何反应呢
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想到此点的人
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尤其是想到此点的中国人
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都不禁看向杨锐
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原本以为只是简简单单
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吃吃喝喝的医学贿赂会
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竟然真的开成了研讨会
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还提出这么大的一个命题
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记者们多数对学术界的事不够了解
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或不够关心
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但此时联系到fda
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甚至更多国家的药品管理机构
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一个个的都兴奋起来
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有人看着杨锐说完话
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就举手道
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是不是说fda等药品管理机构
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应该以华锐制药厂为标准来建设制药工厂
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发现是名随捷利康而来的英国记者
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就没有太多顾忌的道
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华锐制药厂是高于gmp标准的
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但各国制定gmp规范的时候
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是应该向高标准来看齐
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美国和英国的制药厂
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应该向建设于中国的华锐制药厂看齐
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记者明显进入了挑事模式
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杨锐却不在乎他挑事
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毫不犹豫的用英语道
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中国华锐制药厂执行的规范更严格
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也更加有效
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如果美国和英国的制药厂能这样做
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我认为是可以挽救更多生命的
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